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气管插管

国产失效注册

产品名称：

气管插管

注册人名称：

上海凯乐输液器厂

沪食药监械（准）字2014第2660928号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇潘家浜村（陈春公路688号）

批准(备案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-04

结构及组成：

产品为A型，分带套囊和不带套囊两种类型。带套囊的气管插管由管身、插管接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管组成。不带套囊的由管身、插管接头组成。管身、套囊指示球囊、充气管、单向阀采用PVC,插管接头采用PE材料。主要技术指标：气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角；套囊应与管体紧密连为一体；套囊充气管外径≤3.0mm；墨菲孔眼面积应不小于插管的内径截面积的80%；产品应无菌。