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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

注册(备案)号:

鄂械注准20152402175

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1 -3层

批准(备案)日期:

2020-09-23

有效期至:

2025-09-22

结构及组成:

试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸):50mmol\\/L、胆固醇酯酶:1KU\\/L、胆固醇氧化酶:1KU\\/L、过氧化氢酶:1KU\\/L、叠氮化钠:1g\\/L、试剂2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸):50mmol\\/L、辣根过氧化物酶:1000u\\/L、4-氨基安替比林:0.1g\\/L、N,N-双(4-磺丁基)3-甲基苯胺:0.5mmol\\/L、曲拉通X-100:2mL\\/L、叠氮化钠:1g\\/L

适用范围:

适用于直接法定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况:

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格:

试剂1:1×12mL,试剂2:1×4mL;试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL;试剂1:1×24mL,试剂2:1×8mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:4×30mL,试剂2:4×10mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:4×45mL,试剂2:2×30mL;试剂1:2×30mL,试剂2:2×10mL;试剂1:4×45mL,试剂2:4×15mL;试剂1:2×36mL,试剂2:2×12mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×20mL。

产品储存条件及有效期:

2025-09-22

管理类别:

第二类