根管润滑剂-鄂械注准20162172239-器械数据

产品名称：

根管润滑剂

注册人名称：

武汉高登齿科材料有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20162172239

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成。采用塑料注射器或塑料瓶包装。

适用范围：

适用于根管预备过程中根管的润滑。

变更情况：

2021-07-15:许可证编号由【鄂械注准20162632239】变更为【鄂械注准20162172239】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】;生产地址由【武汉市江夏区湛魏新村35幢1门】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;产品名称由【EDTA根管润滑剂】变更为【根管润滑剂】;结构及组成由【由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成。】变更为【由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成。采用塑料注射器或塑料瓶包装。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162632239】;审批部门由【东湖分局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-09-30】变更为【2021-07-09】;有效期至由【2021-09-29】变更为【2026-07-08】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室

型号规格：

2ml\\/支、3ml\\/支、5ml\\/支、10ml\\/瓶。

管理类别：

第二类

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