笔式注射器YpsoPen Twist Pen Injector-国械注进20152141063-器械数据

产品名称：

笔式注射器YpsoPen Twist Pen Injector

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152141063

注册人住所：

Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

由笔帽（材质：PC-ABS)、笔芯架（材质：PC-聚酯）、剂量调节旋钮（材质：PBT）、注射按钮（材质：PC-ABS)、螺纹杆（材质：聚酰胺及玻璃纤维）、法兰盘（材质：P0M)、外壳（材质：PC-ABS)组成。本产品为非灭菌产品，可重复使用。

适用范围：

与所有标准3ml笔芯配合使用，用于胰岛素药液皮下注射。

代理公司：

医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A

变更情况：

“代理人住所：北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室”。

生产地址：

Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland

型号规格：

YpsoPen, 9种颜色〔深蓝色，绿色，灰色，淡灰色，米黄色，橘黄色，红色，淡蓝色，紫色〕

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152151063

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