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抗子宫内膜抗体检测试剂盒(ELISA法)

国产失效注册

产品名称：

抗子宫内膜抗体检测试剂盒(ELISA法)

注册人名称：

南京欣迪生物药业工程有限责任公司

苏食药监械(准)字2011第2400446号

批准(备案)日期：

2011-05-24

有效期至：

2015-05-23

结构及组成：

抗子宫内膜抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶,6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶,8ml)、显色液A(1瓶,3ml)、显色液B(1瓶,3ml)、终止液(1瓶,3ml)、阴性对照(1瓶,0.5ml)、阳性对照(1瓶,0.5ml)、小牛血清(1瓶,0.5ml)组成。阴性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清,其测试结果应全部为阴性;阳性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清,其测试结果应全部为阳性;批间重复性:a)取3个不同批号的测试盒,用阴性血清来测试,其测试结果应

适用范围：

用于人血清和宫颈粘液中抗子宫内膜抗体(EmAb)的体外定性检测。

产品标准编号：

YZB/苏0475-2011抗子宫内膜抗体检测试剂盒(ELISA法)

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

48测试/盒