骨接合植入物-金属骨针Implants for osteosynthesis-Metal bone pins-国械注进20153131970-器械数据

产品名称：

骨接合植入物-金属骨针Implants for osteosynthesis-Metal bone pins

注册人名称：

确卓器材TREU Instrumente GmbH

注册(备案)号：

国械注进20153131970

注册人住所：

Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

该产品由克氏针、斯氏针组成，采用了符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

通用（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室

变更情况：

2022-03-14 原注册证中：1.注册人住所由“Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“take-off Gewerbepark 130-132, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany”；2.生产地址由“Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“take-off Gewerbepark 130-132, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany”；3.型号规格变化对比表详见附件；4.产品技术要求变化对比表及说明详见附件。

生产地址：

Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153461970

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