钠（Na）测定试剂盒（半乳糖苷酶法）-京械注准20172400257-器械数据

产品名称：

钠（Na）测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400257

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1b 氯化锂 4.239 gL 氯化镁 1.83 gL 穴合剂（Kryptofix 221） 1 gL 氢氧化锂 1 gL 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 112.96 gL 乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸（EGTA） 0.167 gL 试剂1a（复溶后的浓度） β-半乳糖苷酶 40KUL 氯化镁 2.033 gL 蔗糖 30 gL 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 14.4 gL 试剂2 氢氧化锂 2 gL 2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES Buffer Ultra Pure） 4.26 gL 邻硝基苯β-D-半乳吡喃糖苷（ONPG） 1.8 gL 校准品低值氯化钠 3.9447 gL 氯化钾 0.1864 gL （无水）乙酸钠 3.8964 gL Na：115mmolL，目标浓度，具体浓度见标签。校准品高值氯化钠 6.6037 gL 氯化钾 0.5219gL （无水）乙酸钠 4.2656 gL Na：165mmolL，目标浓度，具体浓度见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中钠离子的含量。

变更情况：

住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20172400257：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期：20220422)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：2×45 ml，试剂2：1×40ml。校准品（选配）：2×1ml（两水平）；2×3ml（两水平）。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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