亲水性折叠式人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens-国械注许20223160019-器械数据

产品名称：

亲水性折叠式人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20223160019

注册人住所：

香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

该产品为一件式折叠式后房人工晶状体，襻形为改良C型襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦点、球面。屈光度范围: -5.00~+30.00D，0.5D间隔。该产品经湿热灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于白内障手术中植入成人患者眼后房囊袋中，替代人眼晶状体。

代理公司：

成尔康诺医疗科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区劲松南路1号1幢4层431房间

生产地址：

香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong

型号规格：

HA50R、HA60R、HA70R、HA80R、HA90R

管理类别：

第三类

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