盆底肌肉康复器-粤穗械备20202275号-器械数据

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

广州爱听贝科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20202275号

注册人住所：

广州市南沙区黄阁镇市南公路黄阁段230号（自编八栋）401房

批准(备案)日期：

2021-12-30

结构及组成：

由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品

适用范围：

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

变更情况：

2021年12月30日,型号/规格由“ITB-W-K1，ITB-W-K2”变更为“ITB-W-K1,ITB-W-K2,ITB-W-K3”；产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市南沙区黄阁镇市南公路黄阁段230号（自编八栋）401房

型号规格：

ITB-W-K1,ITB-W-K2,ITB-W-K3

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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