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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400660号
杭州市天目山路398号
2014-04-15
2018-04-14
变更日期:2015.03.12,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.25,产品英文名称由“Diagnostic Kit for IgG Antibody to RubellaVirus”变更为“
YZB/国 1749-2014
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
48人份/盒、96人份/盒。
该产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的风疹病毒IgG抗体。
1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.酶结合物、4.校准品1#、5.校准品2#、6.校准品3#、7.校准品4#、8.浓缩洗涤液(25×)、9.显色剂A、10.显色剂B、11.终止液、12.封口胶纸。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Rubella IgG
国械注进20173406250/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-12风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:赛润 ELISA classic 风疹病毒IgG)
国食药监械(进)字2012第3403304号/Institut Virion\\Serion GmbH 有效期至:2016-09-04风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2009第3400305号/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-02-17风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
国食药监械(进)字2009第3401405号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3400356号/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 有效期至:2017-01-28风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) )
国食药监械(进)字2013第3402806号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-21风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20163400232/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2021-01-24风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400687号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400932号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400932号(变更批件1)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401005号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2015-08-23风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401186号/江苏华冠生物技术股份有限公司 有效期至:2015-09-25风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400932号(变更批件2)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400013号/珠海华澳生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400219号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2016-02-28风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400884号/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400346号/常州凯尔生物科技有限公司 有效期至:2017-03-06风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400424号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2017-03-12风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3402087号/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2017-12-23风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401217号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2019-07-08