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核酸提取试剂盒(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册人名称：

南京普济生物医学有限公司

苏宁械备20230349

注册人住所：

南京市江北新区

批准(备案)日期：

2023-09-06

结构及组成：

磁珠（球形氧化硅磁珠）、裂解液（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Tris-HCL）、结合液（2-丙醇）、洗液1（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Tris-HCL、2-丙醇）、洗液2（水）、洗脱液（Tris-HCL）、蛋白酶K（C型）（蛋白酶K）。

适用范围：

本试剂盒预期用于全血样本的核酸提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测病原体使用。

生产地址：

南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8、9层

产品储存条件及有效期：

3个月

管理类别：

第一类

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