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β2-微球蛋白诊断试剂盒（乳胶免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白诊断试剂盒（乳胶免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20162400364

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

试剂R1成分： Tris缓冲液、表面活性剂；试剂R2成分：羊抗人β2mg乳胶悬浊液、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人体血清或尿液中β2-微球蛋白(β2MG)含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）

型号规格：

R1 ：4x450ml 、2x300ml、 10x60ml、3x80ml、2x90ml、 3x60ml、3x40ml、1x60ml 、1x20ml；R2 ：3x150ml、2x75ml 、10x15ml、3x20ml、3x15ml 、3x15ml 、1x30ml、 1x15ml、1x5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光，12个月

管理类别：

第二类