低速气动马达手机-粤械注准20192170380-器械数据

产品名称：

低速气动马达手机

注册人名称：

广东丹特尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192170380

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

由气动马达、直手机和弯手机组成。

适用范围：

供口腔科夹持低速车针进行钻、磨牙等手术时使用。

变更情况：

2023-03-23: 1、注册人名称由“佛山市丹特尔医疗器材有限公司”变更为“广东丹特尔医疗科技有限公司”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一

型号规格：

L1（LC01、LB20、LC74）、L2(LE01、LE11、LE74)、L3（LB01、LB11、LB74）、L4（LB01、LC11、LB74）、L5（LB01、LC16、LB74）、L6（LC01、LP11、LC74）、L7（LC01、LP16、LC74）、L8（LB01、LC20、LB74）、L9( LS01L、LP15L、LC74)、L10(LS01、LE45L、LE72)、L11( LC01L、LP11L、LC72)、L12( LC01、LB20L、 LC74)

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170380”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备

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