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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
沪械注准20172400106
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
2021-09-07
2026-09-06
R:氢氧化钠;R2:苦味酸。
供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度,作辅助诊断用。
生产地址变更为:1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区;上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区(自行生产);;本文件与“沪械注准20172400106”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-21
上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼
试剂1:6×64 mL,试剂2:6×16 mL;试剂1:5×80 mL,试剂2:5×20 mL;\\n试剂1:4×50 mL,试剂2:1×50 mL;试剂1:2×80 mL,试剂2:2×20 mL;\\n试剂1:5×60 mL,试剂2:5×15 mL;试剂1:4×80 mL,试剂2:4×20 mL;\\n试剂1:3×40 mL,试剂2:3×10 mL。
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第二类
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine Flex® reagent cartridge (CRE2)
国械注进20172402309/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-07-25肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine
国械注进20162400950/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-05-10肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine_2 Reagents (CREA_2)
国械注进20162400243/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-08-17肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20142400215/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20152400317/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
鲁械注准20152400027/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
粤械注准20152400549/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
粤械注准20152400772/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-21肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20162400563/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20162400666/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20162400670/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
冀械注准20162400203/张家口奥普森科技发展有限公司 有效期至:2026-05-07肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20162401299/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
豫械注准20162400780/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-14肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20152400744/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
沪械注准20192400159/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-27肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
沪食药监械(准)字2013第2401289号/上海科欣生物技术研究所 有效期至:2017-08-11肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
沪食药监械(准)字2013第2400410号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-02-26肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
沪食药监械(准)字2014第2400163号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2018-01-22肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
鲁械注准20162400270/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-29