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AML1ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

AML1ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

注册人名称：

国械注准20153401178

注册人住所：

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

AML1ETO杂交液：GSP AML1探针（绿色）、GSP ETO探针（红色），甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖；DAPI复染剂：DAPI和抗褪色剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测白血病患者骨髓样本中的AML1ETO融合基因，仅用于初治病人的分子分型的辅助诊断。

变更情况：

2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类