Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）-国械注准20143401975-器械数据

产品名称：

Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）

注册人名称：

长春博迅生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20143401975

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左至右第1～5孔分别充以含有抗D（BS226，鼠IgM）、抗C（MS-24，人IgM）、抗c（MS-33，人IgM）、抗E（MS-258MS906，人IgM）、抗e（MS-16MS-21MS-63，人IgM）单克隆抗体的特异性胶，第6孔充以中性胶。

适用范围：

用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

变更包装规格以及相关内容说明书和产品标准文字性变化，详见附件。包装规格由“12人份盒（货号：BX1005）”变更至“12人份盒（货号：BX1005）、24人份盒（货号：BX1005-1）”。请注册人根据变更批件自行修订说明书和产品标准中相应内容。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12人份盒（货号：BX1005）

管理类别：

第三类

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Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）