微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20222401335-器械数据

产品名称：

微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广东倍立生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401335

注册人住所：

广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

组成t 组分rnR1液tt0.01M pH7.0反应（磷酸盐）缓冲液rnR2液tt羊抗人ALB多克隆抗体的胶乳悬液rn磁卡t 1张/盒rn质控品L（选配）t 人白蛋白靶值范围: 10~30 mg/Lrn质控品M（选配）t 人白蛋白靶值范围: 30~100mg/Lrn质控品H（选配）t 人白蛋白靶值范围: 100~300mg/L

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中mALB的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室

型号规格：

50T/盒、100T/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。rn2.试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。rn3.开封后的试剂和质控品在2-8℃可保存28天。

管理类别：

第二类

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微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）