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内窥镜气管用球囊扩张导管
粤械注准20212021072
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
2021-07-18
2026-07-17
型号规格(球囊长度>30mm)由球囊本体、三通手柄、白螺帽组成,型号规格(球囊长度≤30mm)由球囊本体、三通手柄组成。其中球囊本体由球囊、前端软头、显影标记、导管、支撑杆、球囊保护套组成。球囊、前端软头、导管由PA制成,显影标记由Ta1制成,支撑杆由06Cr19Ni10制成,球囊保护套由PTFE制成,三通手柄和白螺帽由PC制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
2021-07-28: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
TBC-06×30-120、TBC-08×30-120、TBC-10×30-120、TBC-10×40-120、TBC-12×60-120、TBC-14×60-120、TBC-16×60-120。
无
第二类
本文件与“粤械注准20212021072”注册证共同使用\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:02无源手术器械-11手术器械-牵开器。