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前白蛋白诊断试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

前白蛋白诊断试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第2400482号

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

试剂R1成份:Tris缓冲液、PEG、防腐剂,试剂R2成份:羊抗人PA特异性血清、NaCl。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人血清中前白蛋白(PA)含量的体外定量测定,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6834-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室

型号规格：

R1: 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1;R2: 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1