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一次性使用腔内连续缝合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔内连续缝合器

注册人名称：

南京迈迪欣医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2220251号

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

结构及组成：

一次性使用腔内连续缝合器由工作端(器械颚)、连接杆、操控部分(拨动钮、卸针按钮、手柄)等主要部件组成,连接杆外径尺寸为10mm,可配用10mm的穿刺器使用。器械颚、连接杆材料为M牌号的304不锈钢,拨动钮、卸针按钮、手柄材料为ABS。性能参数:器械颚夹紧带线缝针的牢固强度≥60N;缝合器外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品应无菌。

适用范围：

主要适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合,单个病人使用。

产品标准编号：

YZB/苏0224-2014 一次性使用腔内连续缝合器

生产地址：

南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号

型号规格：

MES