风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20153401408-器械数据

产品名称：

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401408

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

包被板条：风疹病毒抗原；酶结合物：抗人-IgG；浓缩洗涤液：缓冲液；标本稀释液：小牛血清；底物液A：过氧化氢；底物液B：四甲基联苯胺；终止液：硫酸；阴性对照：缓冲液；阳性对照：风疹病毒 IgG抗体；封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。

变更情况：

2020-09-28 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第三类

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