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颈椎前路钢板系统
国械注准20173130342
威海市旅游度假区香江街26号
2021-12-27
2027-12-06
颈椎前路钢板系统分为WGB4Z01型(Cervilock I 颈椎前路钢板系统)、WGB4Z02型(Cervilock II颈椎前路钢板系统)、WGB4Z03型(C-Mark 颈椎前路钢板系统)和WGB4Z04型(Tarp颈椎前路钢板系统)。由钢板和螺钉组成。采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造,产品表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。
该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术内固定时使用。
2022-06-06 注册证载明结构及组成、型号规格和产品技术要求变化情况见对比表。
威海市旅游度假区香江街26号
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20173460342
颈椎前路钢板系统Atlantis Anterior Cervical Plate System
国械注进20173466384/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-08-02颈椎前路钢板系统(商品名:VENTURE )
国食药监械(进)字2008第3461507号/Medtronic Sofamor Danek USA 有效期至:2012-06-03颈椎前路钢板系统(商品名:ATLANTIS)
国食药监械(进)字2010第3462418号/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2014-08-12颈椎前路钢板系统(商品名:VENTURE)
国食药监械(进)字2012第3461242号/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2016-03-30颈椎前路钢板系统(商品名:Pioneer 颈椎前路钢板系统)
国食药监械(进)字2009第3462322号/Pioneer Surgical Technology, U.S.A. 有效期至:2013-10-13颈椎前路钢板系统手术工具
国食药监械(进)字2012第1103473号/Pioneer Surgical Technology,Inc. 有效期至:2016-09-28颈椎前路钢板系统手术工具(商品名:SlimFuse)
国食药监械(进)字2012第1103474号/Pioneer Surgical Technology,Inc. 有效期至:2016-09-28颈椎前路钢板系统
国食药监械(进)字2013第3460027号/Mediox Orvosi Muszergyarto Kft. 有效期至:2017-01-03颈椎前路钢板系统
国食药监械(进)字2013第3462782号/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2017-07-21颈椎前路钢板系统配套工具(商品名:Aviator)
国食药监械(进)字2014第1100490号/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2018-01-20颈椎前路钢板系统
国食药监械(进)字2014第3460816号/Alphatec Spine, Inc. 有效期至:2018-02-06颈椎前路钢板系统(商品名:ATLANTIS)
国食药监械(进)字2014第3460825号/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2018-02-06颈椎前路钢板系统(商品名:Atlantis)
国食药监械(进)字2014第3462320号/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2018-05-13颈椎前路钢板系统Anterior Spinal Plate
国械注进20163464853/Mediox Orvosi Muszergyarto Kft. 有效期至:2021-11-29颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
国械注进20173461281/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-04-27颈椎前路钢板系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20173462097/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2022-06-25颈椎前路钢板系统
国食药监械(准)字2010第3460885号/山东威高骨科材料有限公司 有效期至:2014-08-12颈椎前路钢板系统
国食药监械(准)字2011第3460038号(更)/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-19颈椎前路钢板系统(商品名:Legend)
国食药监械(准)字2012第3460832号/常州奥斯迈医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-05颈椎前路钢板系统
国食药监械(准)字2013第3460764号/山东威高骨科材料有限公司 有效期至:2017-05-27