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颈椎前路钢板系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

颈椎前路钢板系统

注册(备案)号:

国械注准20173130342

注册人住所:

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期:

2021-12-27

有效期至:

2027-12-06

结构及组成:

颈椎前路钢板系统分为WGB4Z01型(Cervilock I 颈椎前路钢板系统)、WGB4Z02型(Cervilock II颈椎前路钢板系统)、WGB4Z03型(C-Mark 颈椎前路钢板系统)和WGB4Z04型(Tarp颈椎前路钢板系统)。由钢板和螺钉组成。采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造,产品表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围:

该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术内固定时使用。

变更情况:

2022-06-06 注册证载明结构及组成、型号规格和产品技术要求变化情况见对比表。

生产地址:

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20173460342

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