一次性使用取石球囊Stone Extraction balloons-国械注进20192020507-器械数据

产品名称：

一次性使用取石球囊Stone Extraction balloons

注册人名称：

Medi-Globe GmbH

注册(备案)号：

国械注进20192020507

注册人住所：

Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

该产品由注射器、带旋塞阀的鲁尔接口、液体注射鲁尔接口、探针/导丝接口、三腔导管、球囊（合成聚异戊二烯）、金属标记环等组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于取出胆道内结石。

代理公司：

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

变更情况：

2020-10-13 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”。 2021-01-29 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司; 代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 2020-06-19 “注册人名称:Medi-Globe GmbH; 代理人名称:优诺康（北京）医药技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“注册人名称:Medi-Globe GmbH 德国环球医疗有限责任公司; 代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”。

生产地址：

Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany

型号规格：

GEB-06-25-035、GEB-07-25-035

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。

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