全自动微流控核酸分析仪-国械注准20233221472-器械数据

产品名称：

全自动微流控核酸分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233221472

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

该产品主要由整机框架模块、加热模块、超声模块、压紧刺破模块、光学模块、磁吸模块、转阀模块、注射泵模块、控制单元、主控模块、仪器外壳、电源模组及嵌入式软件（软件发布版本号：V 1.0）组成。

适用范围：

该产品基于微流控技术及荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（RNA）进行提取和定性检测，包括新型冠状病毒（2019-nCoV）检测项目。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层

型号规格：

MFCS-6

管理类别：

第三类

备注：

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