多关节主被动训练仪-豫械注准20192190650-器械数据

产品名称：

多关节主被动训练仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192190650

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

XY-ZBD-IA由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IB由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IC由主机、上肢训练部分、上肢臂、床头对接装置、急停按钮、立杆、脚轮、绑带、手柄开关组成；XY-ZBD-ID由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IIA主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IIB由主机、下肢训练部分、功能性电刺激驱动接口、声控传感器、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIC由主机、下肢训练部分、功能性电刺激驱动接口、声控传感器、床头对接装置、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IID由主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、立杆、绑带、急停按钮、脚轮组成；XY-ZBD-IIE由主机、床头对接装置、固定腿板、脚踏板、牵拉绳、牵拉绳调节部件、急停按钮、立杆、脚轮、绑带、下肢训练部分组成；XY-ZBD-IIIA由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、脚轮、下肢训练部分、固定腿板、座椅、脚踏板、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIIB由主机、底座横杆、脚踏板、轮椅连接装置、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IIIC由主机、踏板组成；XY-ZBD-IIID由主机、脚踏板、上肢训练部分、急停按钮、立杆、绑带、上肢臂、脚轮、下肢训练部分、固定腿板组成；XY-ZBD-IIIE由主机、旋转旋钮、手臂锻炼扶手、固定腿板、脚踏板、声控传感器、急停按钮、上肢训练部分、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIIF由主机、脚踏板、固定腿板、上肢训练部分、声控传感器、急停按钮、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIIG由主机、电视接口、上肢训练部分、上肢臂、脚踏板、声控传感器、功能性电刺激驱动接口、急停按钮、固定腿板、立杆、绑带组成。

适用范围：

适用于对患者上下肢进行主被动康复训练。

变更情况：

2019-7-3\\n生产地址由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段。\\n2019-12-4\\n型号、规格由“XY-ZBD-IA~ID，XY-ZBD-IIA~IIE，XY-ZBD-IIIA~IIIG。”变更为“XY-ZBD-IA、XY-ZBD-IB、XY-ZBD-IC、XY-ZBD-ID、XY-ZBD-IIA、XY-ZBD-IIB、XY-ZBD-IIC、XY-ZBD-IID、XY-ZBD-IIE、XY-ZBD-IIIA、XY-ZBD-IIIB、XY-ZBD-IIIC、XY-ZBD-IIID2021-09-16产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-ZBD-IA、XY-ZBD-IB、XY-ZBD-IC、XY-ZBD-ID、XY-ZBD-IIA、XY-ZBD-IIB、XY-ZBD-IIC、XY-ZBD-IID、XY-ZBD-IIE、XY-ZBD-IIIA、XY-ZBD-IIIB、XY-ZBD-IIIC、XY-ZBD-IIID、XY-ZBD-IIIE、XY-ZBD-IIIF、XY-ZBD-IIIG

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

无

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