全自动生化分析仪EasyRA Clinical Chemistry Analyzer-国械注进20192222463-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪EasyRA Clinical Chemistry Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192222463

注册人住所：

5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

分析仪包含：试剂/样品区、反应区域、传送臂/探针、流体抽屉、清洗液瓶/废液瓶、电子元件，操作软件(发布版本号：7.0)。

适用范围：

该产品基于比色原理和离子选择电极技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学分析、尿检查、免疫学检查。

代理公司：

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

代理公司地址：

苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室

生产地址：

5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730

型号规格：

EasyRA

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404394号

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