一次性使用中性极板-苏械注准20152010664-器械数据

产品名称：

一次性使用中性极板

注册人名称：

常州市迪诺医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152010664

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

一次性使用中性极板 NP1 单、NP1 双、NP2、NP3 单、NP3 双、NP4 单、NP4 双、NP1 单 A、NP1 双 A 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬组成， NP1 单 B、NP1 双 B、NP3 单 B、NP3 双 B、NP4 单 B、NP4 双 B、NP1 单 AB、NP1 双 AB 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬、极板连线组成。

适用范围：

与高频电刀配套使用。

变更情况：

2022-04-18产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更由“NP1单、NP1双、NP2、NP3单、NP3双”变更为“NP1单、NP1双、NP2、NP3单、NP3双、NP4单、NP4双、NP1单A、NP1双A、NP1单B、NP1双B、NP3单B、NP3双B、NP4单B、NP4双B、NP1单AB、NP1双AB”结构及组成变更由“一次性使用中性极板由防粘纸（PET塑料）、压敏胶（丙烯酸丁酯）、铝箔、基衬（普通阻燃纸）组成，按使用对象不同分为成人型（NP1单、NP1双、NP2）、儿童型（NP3单、NP3双），按工作原理不同分为离子导入型和电容型两类。”变更为“一次性使用中性极板 NP1 单、NP1 双、NP2、NP3 单、NP3 双、NP4 单、NP4 双、NP1 单 A、NP1 双 A 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬组成， NP1 单 B、NP1 双 B、NP3 单 B、NP3 双 B、NP4 单 B、NP4 双 B、NP1 单 AB、NP1 双 AB 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬、极板连线组成。”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇

型号规格：

NP1单、NP1双、NP2、NP3单、NP3双、NP4单、NP4双、NP1单A、NP1双A、NP1单B、NP1双B、NP3单B、NP3双B、NP4单B、NP4双B、NP1单AB、NP1双AB

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

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