降钙素原/白介素 6 测定试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20242401318-器械数据

产品名称：

降钙素原/白介素 6 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

南京佰抗生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401318

注册人住所：

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2029-06-20

结构及组成：

检测卡：试剂条、卡壳、干燥剂及铝箔袋；其中试剂条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC板组成；稀释液：0.01M PBS(pH 7.4)，0.1%Proclin300硝酸纤维素膜T线包被有0.5-1.5mg/mL的PCT鼠抗人单克隆抗体、0.5-1.5mg/mL的IL-6鼠抗人单克隆抗体，C线包被有0.5-1mg/mL的兔抗DNP抗体，结合垫上含有荧光微球标记的PCT鼠抗人单克隆抗体0.013-0.027ug（每人份）、荧光微球标记的IL-6鼠抗人单克隆抗体0.013-0.027ug（每人份）和荧光微球标记的DNP-BSA抗体0.013-0.027ug（每人份）

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的降钙素原、白介素6的浓度。

生产地址：

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋9楼东侧、D2栋

型号规格：

1 人份/盒，5 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4-30℃，密封、避光状态下存放，有效期为18个月。检测卡对高温和高湿敏感，开封后，在温度4-30℃，湿度＜60%的条件下，有效期为1小时，湿度≥60%，开封即用。

管理类别：

第二类

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