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Orthosis Lumbar

国产失效注册

产品名称：

Orthosis Lumbar

注册人名称：

Aspen Medical Products,Inc.

国食药监械(进)字2013第1260539号

注册人住所：

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

批准(备案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

结构及组成：

该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成,不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成,固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成,拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成,衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于腰椎部位外固定,禁止与人体直接接触使用。

代理公司：

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6650-2012《腰部矫形器》

生产地址：

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618