EB病毒IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2014第3400367号-器械数据

产品名称：

EB病毒IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400367号

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

变更情况：

2016年1月9日同意更正注册地址、生产地址内容,2014年2月20日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 0331-2014

生产地址：

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢

型号规格：

96 人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒IgA抗体(EBV-IgA)。

主要组成成分：

显色剂A、显色剂B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液,试剂盒还包括密封袋、封口膜。(具体内容详见说明书)

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