股骨头坏死植骨专用器械-鲁威械备20230030号-器械数据

产品名称：

股骨头坏死植骨专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20230030号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-02-27

结构及组成：

股骨头坏死植骨专用器械是由植骨漏斗、刮匙、空心钻、骨科定位器、护套、开路器、骨科用穿孔针、骨质开口器、骨科用扳手、骨铰刀、骨刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。植骨漏斗：植入骨替代材料时使用的工具，用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。采用不锈钢材料制成，无源产品。刮匙：由头部和柄部组成，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。空心钻：为中空结构，用于骨科手术中切除骨或取骨用。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。骨科定位器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。护套: 骨科手术配套工具, 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。开路器: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨科用穿孔针：由手柄、锥杆和锥头组成，用于非脊柱手术时穿孔或穿线。采用不锈钢材料制成。骨质开口器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨铰刀：由手柄和刀头组成，用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。采用不锈钢材料制成。骨刀：由刀片和手柄组成，用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品适用于股骨头坏死植骨手术操作用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别：

第一类

找产品

股骨头坏死植骨专用器械