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B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(千式双抗夹心免疫荧光法)
赣械注准20232400008
江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号
2023-01-10
2028-01-09
由检测卡、说明书、ID卡、缓冲液(选配)和吸管(选配)组成;其中,每条检测卡独立包装,内有干燥剂;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,其中,试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成;硝酸纤维膜上检测区包被抗BNP单克隆划线抗体作为捕获抗体,质控区包被有羊抗兔抗体;玻璃纤维结合垫上喷有荧光标记的抗BNP单克隆标记抗体和兔抗抗体;检测缓冲液由氯化钠,PB缓冲液,表面活性剂吐温-20和proclin300等组成。
本产品用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中B型利钠肽(BNP)的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号
5人份/袋、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
质控品在2℃~8℃条件下可稳定2个月,开瓶后在2℃~8℃条件下可稳定 7天。试剂盒储存在 4℃~30℃干燥条件下可稳定18个月。提交了样本稳定性研究资料,在16℃~25℃条件下,须在 4 小时之内完成检测。
第二类
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