一次性腔镜无菌保护套袖-津械注准20242140053-器械数据

产品名称：

一次性腔镜无菌保护套袖

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242140053

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

本产品由卷膜和固定带（绑带、松紧带）组成，按固定带不同分为KDY-01两头绑带、KDY-02一头绑带、KDY-03两头松紧带、KDY-04一头松紧带四种型号。

适用范围：

用于隔离胸、腹腔镜与患者，避免手术中的医生接触胸、腹腔镜后，再接触手术中的患者伤口部位造成感染。

变更情况：

产品名称变更 20240510,适用范围变更 20240510,产品技术要求变更 20240510

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与\\

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