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生物芯片扫描仪

国产有效注册第二类

产品名称：

生物芯片扫描仪

注册人名称：

沪械注准20232220204

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路781号904室

批准(备案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

结构及组成：

产品包含主机和软件组件（发布版本：V1.0）。主机由光学系统、运动控制系统、采集与数据传输系统、电源系统、外壳部分构成。

适用范围：

基于蛋白芯片法和荧光发光法，临床上通过与本公司生产的配套检测试剂盒共同使用，对来源于人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区碧波路518号213室。;本文件与“沪械注准20232220204”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-16

生产地址：

上海市嘉定区龙盘路535号

型号规格：

型号：LCS-01

管理类别：

第二类