胃蛋白酶原I检测试剂盒（酶联免疫分析法）-苏械注准20152400767-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I检测试剂盒（酶联免疫分析法）

注册人名称：

无锡市江原实业技贸有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400767

注册人住所：

无锡市钱荣路20号

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

1)校准品：人源，六瓶，0.5ml；液体（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液），分别标有A、B、C、D、E、F；近似值分别为0 ng/mL、10 ng/mL、50 ng/mL、100 ng/mL、200 ng/mL、300 ng/mL。2)生物素标记鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体：一瓶，0.75ml；液体（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液）。3) 酶标工作液：一瓶，15 ml；液体，主要成分为0.1%亲和素辣根过氧化物酶。4) 缓冲液：一瓶，30 ml；液体，主要为pH7.4 磷酸盐缓冲液，含2%牛血清白蛋白。5) 显色液：一瓶，15ml；液体，主要成分：0.01%四甲基联苯胺(TMB)。6) 浓缩洗涤液：一瓶，50ml；液体，主要为含1%吐温20的pH7.4 磷酸盐缓冲液。7) 鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体包被板：一块，96孔。8) 终止液：8 ml；液体，主要成分：0.5N 盐酸。

适用范围：

用于人血浆中胃蛋白酶原Ⅰ含量的体外定量检测

变更情况：

2021-09-23注册人名称变更由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司”

生产地址：

无锡市钱荣路20号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下干燥保存，有效期6个月。贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。开封后在2～8℃下干燥保存，并请在1个月内用完。

管理类别：

第二类

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