组合式外固定支架专用器械-鲁威械备20220143号-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20220143号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2022-11-29

结构及组成：

组合式外固定支架专用器械是由骨科用扳手、骨科用夹持器、导钻、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨定位针、骨刀、骨锤组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器: 骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用铝合金材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型式，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨刀：由刀片和手柄组成，用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品适用于人体四肢骨折外固定支架手术操作用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别：

第一类

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