医用防护口罩-鄂械注准20232144498-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20232144498

注册人住所：

湖北省仙桃市陈场镇工业一路

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

产品由口罩体（外层、过滤层、支撑层、内层）、可塑性鼻夹、口罩带、调节扣组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系纤维热风棉，可塑性鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶弹性带材质，调节扣为聚氯乙烯材质（头戴式使用）。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。普通级产品不得用于无菌室对环境洁净度有要求的场所。

变更情况：

无

生产地址：

湖北省仙桃市陈场镇工业一路

型号规格：

型号：折叠形耳挂式普通级、折叠形耳挂式灭菌级、折叠形头戴式普通级、折叠形头戴式灭菌级；规格：16.5cm×11.0cm

管理类别：

第二类

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