医用隔离鞋套-苏苏械备20227015-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

吴江市亿成医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20227015

注册人住所：

吴江市黎里镇北厍大义开发区

批准(备案)日期：

2022-06-28

结构及组成：

医用隔离鞋套采用适宜的材料制成，材料具有足够的强度和阻隔性能，产品以非无菌状态提供，一次性使用。按材料不同分为A型、B型、C型三种型号，按尺寸不同A型、B型、C型各分为七种规格。A型：采用的PE膜材料符合GB/T4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》的规定；B型：采用材料由聚丙烯非织造布制成；C型：采用材料由聚乙烯透气膜与非织造布复合布制成。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等、起阻隔防护作用。

生产地址：

吴江市黎里镇北厍大义开发区

产品储存条件及有效期：

产品有效期二年

管理类别：

第一类

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医用隔离鞋套