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抗心磷脂抗体IgG(aCL-IgG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20212400102
成都高新区西芯大道6号3栋
2021-05-13
2026-05-12
组分名称 主要成分nR1 0.1M Tris(pH 7.4,含BSA)nM 0.4mg/mL已偶联aCL-IgG抗原(0.5μg/mL)的磁微粒溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中nR2 0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶(0.2µg/mL)的鼠抗人IgG溶于0.1M Tris(pH 8.0)缓冲液中n校准品 人源自身aCL-IgG抗体溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中n测定系统可溯源至药品监督管理部门已批准的抗心磷脂抗体IgG(aCL-IgG)检测系统。n校准品标示值详见校准品二维码。n*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。n实验操作中需要但未提供的配套试剂:n1.免疫分析质控品谱1n2.样本稀释液n3.清洗液n4.全自动免疫检验系统用底物液
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体 IgG(aCL-IgG)的浓度。
2024年8月1日有变更文件:生产地址由:“成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号 ”变更为:“成都市高新区西芯大道6号3栋”。n有2022年11月8日变更文件:“生产地址:成都市高新区(西区)天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号A区;成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号”变更为:“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号”。
成都市高新区西芯大道6号3栋
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定56天。n运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。
第二类