医用内窥镜冷光源-浙食药监械(准)字2010第2220550号-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220550号

批准(备案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

结构及组成：

卤钨灯冷光源为单孔双灯和双孔双灯可携式结构,氙灯冷光源为单灯台式结构。产品的照度应可调,卤钨灯冷光源照度值应不低于160000lx,氙灯冷光源照度值应不低于200000lx;卤钨灯冷光源色温应不低于3200K,显色指数Ra≥90%;氙灯冷光源色温应不低于5600K,显色指数Ra≥85%;噪声在工作条件下应不大于55dB;外表面温度最高处应不大于60℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供内窥镜临床使用时作光源用。

产品标准编号：

YZB/浙 1251-2010 《医用内窥镜冷光源》

型号规格：

卤钨灯(PL-150A、PL-150B、PL-300)、氙灯(GL-100、GL-250、GL-300、GL-350B、GL-350E)

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