产妇垫-粤穗械备20191837号-器械数据

产品名称：

产妇垫

注册人名称：

广州健朗医用科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191837号

注册人住所：

广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号

批准(备案)日期：

2024-06-05

结构及组成：

由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。

适用范围：

用于产后女性的护理、检查。

变更情况：

2022年03月02日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。n产品技术要求变更。nn2022年08月03日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“A型、B型、C型、D型、E型”变更为“A型、B型、C型、D型”；预期用途由“用于女性（产后）、护理、检查。”变更为“用于产后女性的护理、检查。”；产品描述由“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。”变更为“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。”。n产品技术要求变更。nn2024年06月05日,产品描述由“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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