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α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20192400003
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2023-12-04
2029-01-06
R1试剂:(终液pH=8.0)\\t三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)\\t100 mmol\\/L防腐剂(普瑞克宁300) \\t0.05%R2试剂: (终液pH=8.0)包被兔抗人α1-微球蛋白多克隆抗体的胶乳颗粒 \\t0.2%磷酸氢二钠(Na2HPO4)\\t8.0 mmol\\/L磷酸二氢钾(KH2PO4)\\t5.0 mmol\\/L防腐剂(普瑞克宁300)\\t0.05%校准品1-6:(Cal.1-6)牛血清白蛋白(BSA)\\t0.25%氯化钠(NaCl)\\t0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)\\t50 mmol\\/L防腐剂(普瑞克宁300)\\t0.05%吐温-80(Tween-80)\\t0.03%α1-微球蛋白\\t水平1 0.00mg\\/L\\t\\/水平2 ([7.50-12.50]mg\\/L)\\t见标示值水平3 ([15.00-25.00]mg\\/L)\\t见标示值水平4 ([30.00-50.00]mg\\/L)\\t见标示值水平5 ([60.00-100.00] mg\\/L)\\t见标示值水平6 ([120.00-200.00] mg\\/L)\\t见标示值终液pH=7.0\\t质控品1-2:(Ctrl.1-2)牛血清白蛋白(BSA)\\t0.25%氯化钠(NaCl)\\t0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)\\t50 mmol\\/L防腐剂(普瑞克宁300)\\t0.05%吐温-80(Tween-80)\\t0.03%α1-微球蛋白\\t水平1 ([5.00-30.00]mg\\/L) 见标示值水平2 ([35.00-80.00]mg\\/L) \\t 见标示值终液pH=7.0
用于体外定量检测人体血清或尿液样本中α1-微球蛋白的含量。
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)
试剂:20mL(R1: 15 mL、R2 :5 mL);80mL (R1:60mL、R2:20mL);160mL (R1:2×60mL、R2:2×20mL)。校准品(选配):6×0.5mL(水平1:0.5mL;水平2:0.5mL;水平3:0.5mL;水平4:0.5mL;水平5:0.5mL;水平6:0.5mL);6×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL;水平4:1.0mL;水平5:1.0mL;水平6:1.0mL)。质控品(选配):2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。
试剂密闭避光贮存于2-8℃、不可冷冻,有效期为18个月;产品开封后在2-8℃避光储存环境下,有效期为45天。
第二类
原注册证号:苏械注准20192400003
α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20162400091/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2026-04-22α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400960/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2027-06-13α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182400381/东软威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400009/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-01-06α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20202400531/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-05-11α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400098/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2029-05-16