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热敷贴
苏械注准20212090127
睢宁县永昶路901号
2023-01-12
2026-03-30
热敷贴由外袋、内袋组成;内袋内由铁粉、活性炭、盐、吸水性树脂、蛭石、水和非织造布、离型纸(自粘型适用)、丙烯酸压敏胶(自粘型适用)组成;外袋由聚乙烯塑料制成。内袋分为自粘和非自粘型;产品根据使用部位及尺寸分为若干规格,该产品以非无菌状态提供。
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
2023-01-12产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
睢宁县宁江工业园兴业路4号
通用型:50×50mm、50×80mm、70×80mm、60×90mm、85×85mm、95×55mm、95×70mm、130×95mm、130×100mm、140×100mm、145×100mm;脚部型:95×70mm、230×75mm、250×85mm、265×85mm、285×95mm;膝盖部型:250×135mm;内袋分为自粘型和非自粘型。
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第二类
本文件与“苏械注准20212090127”医疗器械注册证共同使用
热敷贴片
国械注许20142260173/北京纽创科技有限公司 有效期至:2018-10-30直接贴敷型热敷贴(商品名:撒隆巴斯热敷贴 Salonpas Heat Pad)
国食药监械(进)字2014第2261457号/ 有效期至:2018-03-26热敷贴(康曦热敷贴)
黑食药监械(准)字2010第2640077号/哈尔滨市天地仁医药科技有限公司 有效期至:2014-12-13热敷贴
皖食药监械(准)字2010第2260118号/安徽金泰医疗器械有限公司 有效期至:2014-09-05冷热敷贴
豫三食药监械(准)字2011第1260004号/三门峡博科医疗器械有限责任公司暖功热敷贴
豫食药监械(准)字2010第2260137号/信阳核工业恒达实业公司干燥剂厂 有效期至:2014-06-10热敷贴
豫食药监械(准)字2011第2260282号/河南万仁药业有限公司 有效期至:2015-09-18远红外热敷贴
鄂食药监械(准)字2011第2261498号/武汉时代珍传医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-16红外热敷贴(商品名:暖宫贴)
鄂食药监械(准)字2013第2261255号/武汉华卫科技有限公司 有效期至:2017-06-24热敷贴
鄂食药监械(准)字2012第2261423号/湖北上善堂药业有限公司理疗热敷贴
鄂食药监械(准)字2012第2261702号/湖北博康医药科技有限公司 有效期至:2016-05-27热敷贴
鄂食药监械(准)字2012第2261716号/武汉格瑞生物工程有限公司 有效期至:2016-07-02热敷贴
鄂食药监械(准)字2012第2261744号/武汉顺康达生物科技有限公司 有效期至:2016-10-29热敷贴(已注销)
粤江食药监械(准)字2010第1640016号/江门市一德医疗器械有限公司热敷贴(已注销)
粤江食药监械(准)字2012第1640032号/江门市宏健医疗器械有限公司热敷贴
粤食药监械(准)字2012第2260044号/佛山市怡创生化科技有限公司 有效期至:2016-01-11热敷贴
粤食药监械(准)字2012第2260070号/汕头市汉灸科技发展有限公司 有效期至:2016-02-09热敷贴(商品名:灸疗贴)
粤食药监械(准)字2012第2260737号/深圳市盛凯元科技有限公司 有效期至:2016-09-24退热敷贴
粤湛食药监械(准)字2011第1580001号/湛江寸草制药有限公司 有效期至:2015-05-29功能性热敷贴
陕食药监械(准)字2011第2260026号/陕西远光高科技有限公司 有效期至:2015-03-22