造影导管-国械注准20173770723-器械数据

产品名称：

造影导管

注册人名称：

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173770723

注册人住所：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

该产品主要由导管座、导管加强件、导管杆、头端导管及柔软尖端5部分组成。导管座材料为聚碳酸酯;导管加强件材料为PEBAX5533;导管杆材料为PEBAX 7233与硫酸钡混合物,中间夹304不锈钢编织线;头端导管材料为PEBAX5533和硫酸钡混合物;柔软尖端材料为PEBAX3533和硫酸钡混合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。

适用范围：

本产品供放射介入诊断和治疗手术用,用于输送造影液至血管指定位置,本产品为一次性使用医疗器械。

生产地址：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

预期用途：

本产品供放射介入诊断和治疗手术用,用于输送造影液至血管指定位置,本产品为一次性使用医疗器械。

主要组成成分：

该产品主要由导管座、导管加强件、导管杆、头端导管及柔软尖端5部分组成。导管座材料为聚碳酸酯;导管加强件材料为PEBAX5533;导管杆材料为PEBAX7233与硫酸钡混合物,中间夹304不锈钢编织线;头端导管材料为PEBAX5533和硫酸钡混合物;柔软尖端材料为PEBAX3533和硫酸钡混合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。

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