一次性负压引流导管-鲁食药监械(准)字2013第2660538号-器械数据

产品名称：

一次性负压引流导管

注册人名称：

山东省药学科学院中试厂

注册(备案)号：

鲁食药监械(准)字2013第2660538号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

“一次性负压引流导管”由引流管、连接管、引流球、引导针等组配而成;其中,引流管、连接管和引流球为硅橡胶材质、引导针为不锈钢材质。按照引流管的形式不同分为YY、BY、SY三种型号,其中YY为圆型引流管、BY为扁型引流管、SY为沟槽型引流管。按引流管管体尺寸不同划分规格,YY型和SY型以Fr作为规格单位标注,BY型以管体的长、短径大小作为规格单位标注。本产品“X”光下可显影、初始吸力不小于8kpa、无菌、环氧乙烷灭菌残留量不大于10μg/g。

适用范围：

用于临床手术伤口引流。

变更情况：

2015-09-08 注册人名称由“山东省医疗器械研究所中试厂”变更为“山东省药学科学院中试厂”注册人住所由“济南市七里河路32号”变更为“济南市历城区七里河路32号”生产地址由“济南市七里河路32号”变更为“济南市历城区七里河路32号”

产品标准编号：

YZB/鲁0487-2013

生产地址：

济南市历城区七里河路32号

型号规格：

YY-Fr2)YY-Fr3)YY-Fr8)YY-Fr10)YY-Fr12)YY-Fr14)YY-Fr15)YY-Fr16)YY-Fr18)YY-Fr20、YY-Fr22)YY-Fr24)YY-Fr26)YY-Fr28)YY-Fr30、YY-Fr32)YY-Fr34)YY-Fr36 、BY-7×3)BY-10×4)SY-Fr10)SY-Fr15

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