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动脉导管未闭封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

国械注准20173131284

注册人住所：

上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

动脉导管未闭封堵器为双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝，不锈钢套的原材料为不锈钢，聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜，缝合线的原材料为医用缝合线（锦纶）。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本封堵器用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。

生产地址：

上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区

型号规格：

型号：PDAO-I，规格PDAO-I 04-06、PDAO-I 06-08、PDAO-I 08-10、PDAO-I 10-12、PDAO-I 12-14、PDAO-I 14-16、PDAO-I 16-18

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173771284