定制式固定义齿-浙械注准20172170908-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

温州致美义齿有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172170908

注册人住所：

浙江省温州市瓯海区北纬二路1号第三层北首

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

合金瓷粉冠型（Ⅰ-1-1型）采用镍铬合金和烤瓷粉烧结而成；合金瓷粉冠型（Ⅰ-1-2型）采用钴铬合金和烤瓷粉烧结而成；合金冠型（Ⅰ-2-1型）由镍基合金铸造而成；合金冠型（Ⅰ-2-2型）由钴铬合金铸造而成；全瓷冠型（Ⅰ-3型）采用氧化锆块与烤瓷粉烧结而成；合金瓷粉桥型（Ⅱ-1-1型）由镍铬合金、烤瓷粉烧结而成；合金瓷粉桥型（Ⅱ-1-2型）由钴铬合金、烤瓷粉烧结而成；合金桥型（Ⅱ-2-1型）由镍基合金铸造而成；合金桥型（Ⅱ-2-2型）由钴铬合金铸造而成；合金瓷粉充胶桥型（Ⅱ-3-1型）由镍铬合金、烤瓷粉和造牙粉组成；合金充胶桥型（Ⅱ-4-1型）由镍基合金和造牙粉组成；全瓷桥型（Ⅱ-5型）采用氧化锆块与烤瓷粉烧结而成。产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。

适用范围：

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

原医疗器械注册证编号“浙械注准20172630908”。

生产地址：

浙江省温州市瓯海区北纬二路1号第三层北首

型号规格：

Ⅰ-1-1型、Ⅰ-1-2型、Ⅰ-2-1型、Ⅰ-2-2型、Ⅰ-3型、Ⅱ-1-1型、Ⅱ-1-2型、Ⅱ-2-1型、Ⅱ-2-2型、Ⅱ-3-1型、Ⅱ-4-1型、Ⅱ-5型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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