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抗组蛋白抗体IgG（Anti-Histones IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗组蛋白抗体IgG（Anti-Histones IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20232400259

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2023-04-26

有效期至：

2028-04-25

结构及组成：

组分名称rnttttrnttttrntttttrntttttt组成成分rnttttrnttttrntttttrntttttt50测试/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt100测试/盒rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttAnti-Histones IgG试剂2号（Anti-Histones IgG-R2）rnttttrnttttrntttttrntttttt含有HRP标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.0。rnttttrnttttrntttttrntttttt9mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt16.5mL/瓶times;1rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttAnti-Histones IgG磁分离试剂（Anti-Histones IgG-M）rnttttrnttttrntttttrntttttt含有标记Histones抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.0rnttttrnttttrntttttrntttttt4mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt6.5mL/瓶times;1rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttAnti-Histones IgG校准品（Anti-Histones IgG-STD）rntttttrnttttttrnttttrnttttrntttttrntttttt含一定浓度抗组蛋白抗体IgG和磷酸盐缓冲液（pH7.4）。目标浓度分别为0、5、20、50、100和200RU/mL。rnttttrnttttrntttttrntttttt0.55mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.55mL/瓶times;6rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt样品稀释液rnttttrnttttrntttttrntttttt样品稀释液rnttttrnttttrntttttrntttttt5mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt10mL/瓶times;1rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校准品条码rnttttrnttttrntttttrntttttt包含校准品各点浓度信息的二维码rnttttrnttttrntttttrntttttt1张rnttttrnttttrntttttrntttttt1张rnttttrntttrnttrntrntrnttrntrntt校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗组蛋白抗体IgG（Anti-Histones IgG）含量。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

rnt保存于2～8℃，有效期12个

管理类别：

第二类