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双能X射线骨密度仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

双能X射线骨密度仪

注册(备案)号:

浙械注准20222061004

注册人住所:

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室

批准(备案)日期:

2023-07-14

有效期至:

2027-04-12

结构及组成:

设备由主机(X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块)、配套软件、电源线组成

适用范围:

产品适用于在医生指导下对人前臂部位的骨密度进行测量。

变更情况:

结构及组成由设备由主机(X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块)、手闸、配套软件、电源线组成。变更为设备由主机(X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块)、配套软件、电源线组成。变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容,自行修订标签***

生产地址:

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室

型号规格:

BD-01

管理类别:

第二类

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