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双能X射线骨密度仪
浙械注准20222061004
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室
2023-07-14
2027-04-12
设备由主机(X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块)、配套软件、电源线组成
产品适用于在医生指导下对人前臂部位的骨密度进行测量。
结构及组成由设备由主机(X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块)、手闸、配套软件、电源线组成。变更为设备由主机(X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块)、配套软件、电源线组成。变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容,自行修订标签***
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室
BD-01
第二类
双能X射线骨密度仪二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
国械注进20172302298/日立アロカメディカル株式会社 有效期至:2022-07-25双能X射线骨密度仪二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
国械注进20172306452/株式会社日立制作所株式会社日立製作所 有效期至:2022-08-13双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301192号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301193号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301194号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2303521号/MEDILINK SARL 有效期至:2019-07-10双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2313455号/OsteoSysCo.,Ltd. 有效期至:2019-07-10双能X射线骨密度仪
国械注进20152302120/Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2020-07-06双能X射线骨密度仪
国械注进20152302162/L′ACN L′ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. 有效期至:2020-07-06双能X射线骨密度仪
国械注进20153302755/Norland at Swissray 有效期至:2020-09-07双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer
国械注进20172301588/Osteosys Co., Ltd. 有效期至:2022-06-06双能X射线骨密度仪
浙械注准20152300691/鑫高益医疗设备股份有限公司 有效期至:2020-09-10双能X射线骨密度仪
赣械注准20172300040/莱福医疗设备有限公司 有效期至:2022-02-03双能X射线骨密度仪
赣械注准20172060040/莱福医疗设备有限公司 有效期至:2026-09-01数字化双能X射线骨密度仪
陕械注准20192060092/陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司 有效期至:2024-10-28双能X射线骨密度仪
陕械注准20192060082/西安乐思医疗科技有限公司 有效期至:2024-10-12双能X射线骨密度仪
京械注准20232010415/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-06-27双能X射线骨密度仪
苏械注准20212061451/淮安辛宇弘医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-17双能X射线骨密度仪
京械注准20232060275/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-04-27双能X射线骨密度仪
粤械注准20232060236/深圳市艾克瑞电气有限公司 有效期至:2028-02-06