The Kit for Osstem Implant System-国食药监械(进)字2013第2061422号(更)-器械数据

产品名称：

The Kit for Osstem Implant System

注册人名称：

Osstem Implant Co., Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2061422号(更)

注册人住所：

203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea

批准(备案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

本产品为口腔种植手术工具。本产品采用不锈钢、钛合金以及硅树脂制造。其中接触人体的部分,不锈钢材料符合ASTM F899的要求,钛合金材料符合ASTM F136的要求。本产品为非灭菌包装,使用前需灭菌。

适用范围：

该产品是用于牙科种植体移植的手术工具。

代理公司：

奥齿泰(北京)商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

生产企业注册地址和生产地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2061422号”变更为“国食药监械(进)字2013第2061422号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/ROK 1142-2013 《牙科种植用工具套装》

生产地址：

203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea

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The Kit for Osstem Implant System